Fecskendő

A hipodermikus fecskendő, más néven hipodermikus tű, olyan eszköz, amelyet az egészségügyi szakemberek használnak folyadékok átvitelére a testbe vagy a testből. Üreges tűből áll, amelyet egy csőhöz és dugattyúhoz rögzítenek. Amikor a dugattyúfogantyút visszahúzzák, folyadékok húzódnak a csőbe. A folyadék a tűn keresztül kiszorul, amikor a fogantyút lenyomják. A fecskendőt az 1800-as évek közepén vezették be, és folyamatosan javult az új anyagok és minták fejlesztésével. Manapság olyan fontos orvosi eszközré vált, hogy szinte a gyakorló orvos szinonimája.

Történelem

A gyógyszerészeti gyógyszerek megjelenése óta módszereket keresnek ezeknek a gyógyszereknek a beadására. Különböző fontos fejlemények szükségesek ahhoz, hogy megelőzzék az injekciót egy injekciós fecskendőn keresztül. A tizenkilencedik század elején az orvosok nem voltak tudatában annak, hogy a gyógyszereket a bőrön keresztül lehet bejuttatni a testbe. Az egyik korai kísérletet, amely ezt az elgondolást demonstrálta, Francois Magendie 1809-ben hajtotta végre. Kiadott munkájában egy módszert vázolt fel a sztrichin bevezetésére egy kutyába egy bevont fahéj segítségével. 1825-ben AJ Lesieur leírt egy másik módszert a gyógyszerek bőrön keresztüli beadására, közvetlenül a bőrhólyagokra felhordva. A kísérletek eredményeire támaszkodva a GV Lafargue kidolgozott egy eljárást morfin bevitelére a bőr alá lancet segítségével. Ugyanebből a célból F. Rynd 1844-ben talált egy csepptűt. Ennek ellenére csak 1861-ben, nyolc évvel az első injekciós fecskendő leírása után tette közzé módszerét.

Az első valódi injekciós fecskendőt 1853-ban Alexander Wood készítette. Tű hozzáadásával módosította a szokásos fecskendőt, amelyet akkoriban születési jelek kezelésére használtak. Ezután ezt az új eszközt morfium bejuttatására használt betegek bőrébe, akik alvászavaroktól szenvedtek. Néhány évvel később egy skálát és egy finomabb tűt adott hozzá a hordóhoz. Ezek a módosítások elegendőek voltak ahhoz, hogy felhívják az orvosi közösség többi részének figyelmét, és ezek szélesebb körű használatát eredményezték.

Az évek során az injekciós fecskendők jelentős változásokon mentek keresztül, amelyek hatékonyabbá, hasznosabbá és biztonságosabbá tették őket. Az egyik ilyen javítás az üvegdugattyú beépítése a hengerbe. Ez az újítás megakadályozta a szivárgásokat és csökkentette a fertőzések esélyét, ezáltal a készülék megbízhatóbbá vált. Az injekciós fecskendők tömeggyártásának technológiáját a tizenkilencedik század végén fejlesztették ki. A műanyagok fejlődésével beépítették őket a tervezésbe, csökkentve a költségeket és tovább javítva a biztonságot.

Háttér

Az injekciós tű működése egyszerű. Folyadékot, például gyógyszert vagy vért, egy üreges tűn keresztül a főcsőbe húzzák, amikor a dugattyúfogantyút visszahúzzák. Mindaddig, amíg a tű hegye a folyadékban marad, amíg a dugattyú fogantyúját meg nem húzza, a levegő nem lép be. A felhasználó pontosan meghatározhatja, mennyi anyag van a csőben, a cső oldalán lévő mérési jelek leolvasásával. A folyadék a tűn keresztül adagolódik, amikor a dugattyúfogantyút visszahúzzák.

Az injekciós fecskendő kifejezés a görög szavakból származikhypo,jelentése alatt, ésderma,jelentése bőr. Ezek a kifejezések megfelelőek, mert pontosan leírják, hogyan működik az eszköz. A tűt a bőr felső rétegének átszúrására használják, és a csőben lévő anyagot az alsó rétegbe injektálják. Ebben a szubkután rétegben a legtöbb befecskendezett anyag könnyen bekerül a véráramba, majd az egész testben kering.

A fecskendő a gyógyszernek a testbe történő bejuttatásának három elsődleges módszerének egyike. A többi transepidermális (a bőrön keresztül) és orális. Az injekciós tűnek a gyógyszer beadására szolgáló módszerének jelentős előnyei vannak a szájon át történő bevételhez képest. Először, a gyógyszereket védik az emésztőrendszertől. Ez megakadályozza a kémiai megváltoztatást vagy lebontást, mielőtt hatékonysá válnának. Másodszor, mivel a hatóanyagok gyorsan felszívódnak a véráramba, gyorsabban működnek. Végül, a test számára nehezebb elutasítani azokat a gyógyszereket, amelyeket fecskendővel adnak be. A transzepidermális gyógyszerbevitel viszonylag új technológia, és hatásai általában nem olyan közvetlenek, mint a közvetlen injekciózás.

Tervezés

Számos hipodermikus fecskendő található. Mindegyikük ugyanolyan általános tulajdonságokkal rendelkezik, beleértve a hordót, a dugattyút, a tűt és a kupakot. A hordó az injekciós tű azon része, amely tartalmazza az injektált vagy kivont anyagot. Ebben a csőben mozgatható dugattyú található. A hordó szélessége változó. Egyes gyártók rövid, széles csöveket gyártanak, mások hosszú, vékony csöveket gyártanak. A pontos kialakítás bizonyos mértékben attól függ, hogy az eszközt használni fogják. A hordó vége, amelyhez a tű rögzítve van, kúpos. Ez biztosítja, hogy csak a kívánt mennyiségű anyag kerüljön a tűn keresztül. A hordó alján, a tű rögzítésétől távolabb, két kar kihajlik. Ezek a darabok lehetővé teszik a tű használójának, hogy hüvelykujjával nyomja meg a dugattyút, miközben a csövet két ujjával a helyén tartja. A hordó másik vége kúpos.

Az dugattyú, amelynek feladata az vákuum létrehozása az anyagok felvételéhez és azután azok kiürítéséhez, hosszú, egyenes darabból készül, amelynek egyik végénél van fogantyú, a másikban pedig gumi dugattyúfej. A gumifej szorosan illeszkedik a hordó falához, és légmentesen tömítést készít. Amellett, hogy pontos mennyiségű anyagot húzzunk be, a dugattyúfej gumibetétje tartja az anyagokat a cső belső falától.

A tű az a része az eszköznek, amely valójában áttöri a bőrrétegeket. Attól függően, hogy milyen mély lesz az injekció vagy folyadék extrahálás, a tű nyílása vékonyabb vagy szélesebb lehet, és hossza változhat. A fecskendő testéhez tartósan rögzíthető vagy cserélhető. Az utóbbi típusú rendszerhez különféle tűk állnak rendelkezésre a különféle alkalmazásokhoz. A tű véletlenszerű sérüléseinek elkerülése érdekében védősapkát helyezünk a tű tetejére, amikor azt nem használjuk.

Nyersanyagok

Mivel az injekciós fecskendők közvetlenül érintkeznek a test belsejével, a kormányzati rendeletek megkövetelik, hogy azokat biokompatibilis anyagokból készítsék, amelyek farmakológiai szempontból semlegesek. Ezen felül sterilizálhatónak és nem mérgezőnek kell lenniük. Számos különféle anyagot használnak a rendelkezésre álló injekciós tűk sokféle előállításához. A tűk általában hőkezelt rozsdamentes acélból vagy szénacélból készülnek. A korrózió megelőzése érdekében sok nikkel van bevonva. A használt eszköz stílusától függően a cső főteste műanyagból, üvegből vagy mindkettőből készülhet. A dugattyúfogantyú és a dugattyúfej rugalmas szintetikus gumi készítéséhez műanyagokat is használnak.

A gyártás
Folyamat

Sokuk van az injekciós tűk gyártóinak, és bár mindegyikük a gyártáshoz kissé eltérő eljárást alkalmaz, az alapvető lépések ugyanazok maradnak, ideértve a tűképzést, a műanyag alkatrészek öntését, az alkatrészek összeszerelését, a csomagolást, a címkézést és a szállítást.

A tű készítése

• 1 A tű acélból készül, amelyet először melegítünk, amíg megolvad, majd utána

  

  Az injekciós fecskendő ábrája. A dugattyú visszahúzása vákuumot hoz létre az anyagok felvételéhez, amelyeket azután a dugattyú benyomásával üríthetnek. Gumi feje légmentesen zárja le a hordó falait.

  a tű méretére vonatkozó követelményeknek megfelelő szerszámon keresztül húzva. Ahogy a gyártósor mentén mozog, az acélt tovább alakítják és folytonos, üreges huzalgá alakítják. A huzal megfelelő módon meg van vágva a tű kialakításához. Néhány tű lényegesen összetettebb, és közvetlenül egy présöntvényből készül. A tű más fém alkatrészeit szintén előállítják ilyen módon.

A hordó és a dugattyú készítése

• 2 A fecskendőcső kialakításának különféle módjai vannak, a szükséges kiviteltől és a felhasznált alapanyagokatól függően. Az előállítás egyik módja az extrudálásos fröccsöntés. A műanyagot vagy az üveget granulátumként vagy porként szállítják, és egy nagy garatba töltik. Az extrudálási folyamat során egy nagy spirálcsavart használnak, amely az anyagot egy hevített kamrán kényszeríti át, és vastag, folyó tömeggé válik. Ezután egy szerszámon keresztül kényszerítik, és folyamatos csövet állítanak elő, amelyet lehűtnek és vágnak.

• 3 Bonyolultabb alakú darabok, például a vég, a dugattyú vagy a biztonsági kupakok esetében fröccsöntést használnak. Ebben a folyamatban a műanyagot hevítik, és folyadékká alakítják. Ezután erőszakkal befecskendezik egy olyan formába, amely a kívánt alak fordítottja. Lehűlés után megszilárdul és megőrzi alakját a szerszám kinyitása után. Bár a dugattyú feje gumi, fröccsöntéssel is előállítható. Később a dugattyú fejét a dugattyú fogantyújához rögzítik.

Összeszerelés és csomagolás

• 4 Ha az összes alkatrész rendelkezésre áll, a végső összeszerelés megtörténhet. Amint a csövek egy szállítószalagon haladnak, a dugattyút behelyezik és a helyén tartják. A csövet lezáró végeket rögzítik. Az érettségi jelöléseket a főcsőtestre is nyomtathatják a gyártási folyamat ezen a pontján. Azokat a gépeket, amelyek ezeket a jelöléseket nyomtatják, speciálisan kalibrálják, hogy a méréseket pontosan nyomtassák. A típustól függően a tű ekkor a biztonsági kupakkal együtt is rögzíthető.

• 5 Miután az összes alkatrész a helyén van és a nyomtatás befejeződött, az injekciós fecskendőket megfelelő csomagolásba helyezik. Mivel az eszköz sterilitása elengedhetetlen, meg kell tenni annak biztosítását, hogy mentesek legyenek a betegséget okozó szerektől. Általában légmentesen zárt műanyagból vannak csomagolva. A fecskendőcsoportokat dobozokba csomagolják, raklapra rakják és eljuttatják a forgalmazókhoz.

Minőség ellenőrzés

Ezen eszközök alkatrészeinek minőségét a gyártás minden szakaszában ellenőrzik. Mivel naponta több ezer alkatrészt gyártanak, a teljes ellenőrzés lehetetlen. Következésképpen a vonalfelügyelők véletlenszerűen ellenőrzik az alkatrészeket meghatározott időközönként, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy megfelelnek-e a méret, alak és egységesség előírásainak. Ezek a véletlenszerű minták jól megmutatják az előállított injekciós fecskendő minőségét. Az elsődleges vizsgálati módszer a szemrevételezés. Szigorúbb méréseket is végeznek. A mérőberendezéssel ellenőrizhetők az alkatrészek hossza, szélessége és vastagsága. Általában olyan eszközöket használnak, mint például a sarokmérő, mikrométer vagy mikroszkóp. Ezek mindegyike eltér a pontosságban és az alkalmazásban. A speciális vizsgálatokon kívül a vonalfelügyelőket a gyártási folyamat különféle pontjain helyezik el, és szemrevételezéssel ellenőrzik az alkotóelemeket azok gyártása közben. Ellenőrzik, hogy van-e deformált tű vagy cső, hibásan illeszkedő darabok vagy nem megfelelő csomagolás.

A hipodermikus fecskendők gyártását az Egyesült Államok kormánya, különösen az Élelmiszer- és Gyógyszerügynökség (FDA) szigorúan ellenőrzi. Összeállították a specifikációk listáját, amelyeket minden gyártónak be kell tartania. Ezeket a vállalatokat ellenőrzik, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy betartják-e a helyes gyártási gyakorlatot, megfelelően kezelik a panaszokat, és megfelelő nyilvántartást vezetnek a tervezéssel és gyártással kapcsolatban. Ezenkívül az egyes gyártóknak megvannak a saját termékkövetelményei.

A jövő

Amióta Alexander Wood bemutatta az első eszközt, az injekciós fecskendő technológiája jelentősen javult. A jövőbeli kutatás a biztonságosabb, tartósabb, megbízhatóbb és kevésbé költséges készülékek tervezésére összpontosít. Az eszközgyártás fejlesztései szintén folytatódnak. Ennek egyik példája az a tendencia, hogy olyan anyagok, mint fémek és műanyagok kerülnek felhasználásra, amelyek normál állapotukból minimálisan megmunkáltak. Ennek minimalizálnia kell a hulladékot, növelnie kell a termelési sebességet és csökkentenie kell a költségeket.

Olvass tovább:http://www.madehow.com/Volume-3/Syringe.html#ixzz6ROuOunWj